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公开具体内容

事项名称 药品、医疗器械生产经营者未按规定实施召回或者停止经营、使用的处罚 实施机构名称 新邵县市场监督管理局 责任处（科）室 执法大队 事项类型 行政处罚 设定依据 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》（2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行）第三十二条 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者； 2.《医疗器械监督管理条例》（2000年01月04日国务院令第276号公布，2017年05月04日国务院令第680号修订）第五十二条第三款 医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营； 3.《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》（2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告第22号，自2009年11月1日起施行）第三十七条第一款 第三十七条药品、医疗器械生产、经营和使用单位发现其生产、经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品，并向所在地卫生行政部门、药品监督管理部门报告。未依照本条规定召回或者停止销售、使用的，县以上药品监督管理部门应当责令其召回或者停止经营、使用； 4.《医疗器械监督管理条例》（2000年01月04日国务院令第276号公布，2017年05月04日国务院令第680号修订）第六十六条第一款第（四）项 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的； 5.《医疗器械经营监督管理办法》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布，自2014年10月1日起施行）第五十九条第一款第（三）项 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：（三）食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的。 行使层级 县级 实施主体性质 法定机关 行政相对人权利 对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。 行政相对人类型 自然人,法人,社会组织 是否适用简易程序 否 法定办结时限 90个自然日 办理结果送达方式 直接送达、邮寄送达 咨询方式 0739-3661762 监督投诉方式 0739-3661762 实施单位地址 新邵县市场监督管理局执法大队 办理时间 法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午8:00—12:00，下午15:00—18:00；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午8:00—12:00，下午14:30—17:30 权力来源 法定本级行使 权责清单 药品、医疗器械生产经营者未按规定实施召回或者停止经营、使用的处罚

基本信息

所属领域	食品药品监督
一级事项	行政处罚	二级事项	药品、医疗器械生产经营者未按规定实施召回或者停止经营、使用的处罚
公开时限	信息形成或变更之日起20个工作日内	公开方式	主动
公开依据	《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》、《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
公开主体	新邵县市场监督管理局
公开层级1	县级	公开渠道和载体	政府网站