|
事项名称
|
对医疗机构违规购销药品、制剂的处罚
|
|
实施机构名称
|
新邵县市场监督管理局
|
责任处（科）室
|
执法大队
|
|
事项类型
|
行政处罚
|
|
设定依据
|
1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕第31号）第七十三条 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 第七十四条 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。 医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。 第七十五条 医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。 医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。 第八十四条 国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令〔2016〕第360号）第六十七条 药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任；药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用，并对直接责任人员依法给予行政处分。 第六十八条 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。 3.《药品流通监督管理办法》（中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令〔2007〕第26号）第四十二条 药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。 4.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令〔2005〕第20号）第四十二条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。 |
|
行使层级
|
县级
|
实施主体性质
|
法定机关
|
|
行政相对人权利
|
对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。
|
行政相对人类型
|
自然人,法人,社会组织
|
|
是否适用简易程序
|
是
|
|
法定办结时限
|
90个自然日
|
办理结果送达方式
|
直接送达或邮寄
|
|
咨询方式
|
0739-3661762
|
监督投诉方式
|
0739-3661762
|
|
实施单位地址
|
新邵县市场监督管理局执法大队
|
|
办理时间
|
60
|
|
权力来源
|
法定本级行使
|
|
权责清单
|
|
|